马里兰州银泉市，2011 年 5 月 20 日/美通社-美通社/ -- 美国食品和药物管理局今天批准 Sutent (sunitinib) 用于治疗位于胰腺的进行性神经内分泌癌性肿瘤患者，这些肿瘤不能通过手术切除或已经扩散到身体的其他部位（转移）。
在胰腺中发现的神经内分泌肿瘤生长缓慢且罕见。据估计，美国每年的新增病例不到 1000 例。
这是 FDA 第二次新批准治疗这种疾病的患者；5 月 5 日，该机构批准了 Afinitor（依维莫司）。
“FDA 认为，为癌症患者提供尽可能多的治疗选择非常重要，”FDA 药物评估和研究中心肿瘤药物产品办公室主任、医学博士 Richard Pazdur 说。“该机构致力于与公司合作，将创新的新疗法推向市场，并鼓励公司继续探索批准产品的其他用途。”
Sutent 的安全性和有效性是在一项针对 171 名接受 Sutent 或安慰剂（糖丸）的转移性（晚期）或局部晚期（无法通过手术切除的疾病）患者的研究中确定的。该研究旨在测量患者在疾病扩散或恶化之前的生存时间（无进展生存期）。
该研究的结果表明，索坦通过将没有癌症扩散或恶化的中位生存时间延长至 10.2 个月，而接受安慰剂的患者为 5.4 个月，从而为患者带来益处。
在接受 Sutent 治疗的胰腺神经内分泌肿瘤患者中，最常报告的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、厌食、高血压、能量损失（虚弱）、胃（腹部）疼痛、头发颜色变化、炎症口腔（口腔炎），以及抗感染白细胞减少（中性粒细胞减少症）。
Sutent 还被 FDA 批准用于治疗晚期肾癌（转移性肾细胞癌）患者和治疗 GIST（胃肠道间质瘤）患者，这是一种罕见的胃、肠或食道癌症。
Sutent 由总部位于纽约市的辉瑞公司销售。
发布时间：2011 年 5 月
